Janin opis. Jeftini analozi Janine. “Janine”: koje nuspojave se mogu javiti i ko ne bi trebao uzimati

Ocjena članka

Lijek Zhanine je oralni kontraceptiv i propisuje se ženama za suzbijanje procesa ovulacije i promjenu kvalitativnog sastava cervikalne sluzi, zbog čega se sprječava nastanak neželjene trudnoće. Lijek pripada grupi niskih doza monofaznih lijekova koji sadrže dienogest i etinil estradiol.

Janine se u ginekološkoj praksi koristi ne samo za sprječavanje začeća, već i za smanjenje nivoa androgena u tijelu i poboljšanje lipidnog profila u krvi. Lijek proizvodi njemačka kompanija Bayer Schering Pharmf AG. Trošak tableta Zhanine je oko 1100 rubalja. U apotekama možete kupiti i analoge, skuplje ili jeftinije, ali i efikasnije.

Yarina

Njemački lijek Yarina, analog Zhanin, pripada grupi monofaznih kontraceptivnih lijekova koji imaju estrogen-gestageni učinak. Proizvod ne samo da blokira ovulaciju, već i normalizira menstrualni ciklus, smanjuje rizik od bolnog ili intenzivnog krvarenja, što pomaže ženama da izbjegnu razvoj anemije uzrokovane nedostatkom željeza. Hormoni sadržani u Yarini imaju sljedeće pozitivne efekte na tijelo:

• prevencija debljanja;
• sprečava nakupljanje tečnosti u telu;
• normalizacija stanja kože;
• prevencija komedona.

Kao i drugi jeftiniji analozi kontraceptiva Zhanine, Yarina se uzima prema strogo utvrđenom rasporedu od strane proizvođača: bolje je uzimati tablete u isto vrijeme 21 dan. Nakon 7 dana njihova upotreba se nastavlja.

Kao i svi analozi Zhanine, Yarina može uzrokovati sljedeće neželjene efekte:

• bol u mliječnim žlijezdama i napunjenost njihovih tkiva;
• nelagodnost u probavnom traktu;
• suhe oči;
• depresivni sindrom;
• promjena libida;
• glavobolja;
• osip na koži;
• promjena tjelesne težine.

Kao i svi analozi lijeka Zhanin, Yarinin lijek se ne propisuje ženama sa tendencijom tromboze, dekompenziranim patologijama jetre i bubrega, dojenjem i sumnjom na trudnoću.

U ruskim ljekarnama, kontracepcijski lijek Yarina može se kupiti za 1.139 rubalja.

Silueta

Mađarski kontraceptiv Silhouette, kao i drugi jeftini analozi lijeka Janine, je monofazni oralni lijek namijenjen inhibiciji ovulacije i smanjenju razine androgena u tijelu žene. Sastav oba lijeka se ne razlikuje. Silueta ima dobra kontraceptivna svojstva. Lijek se može koristiti za liječenje akni ako su lokalni tretmani neučinkoviti. Lijek ima pozitivan učinak na seboreju.

Lijekovi Silhouette, Janine i drugi jeftini analozi propisuju se s oprezom ženama sklonim poremećajima krvarenja i prekomjernom debljanju. Kontraceptiv se ne koristi u stanjima kao što su:

• duboka venska tromboza;
• pankreatitis praćen hipertrigliceridemijom;
• visok nivo bilirubina u krvi;
• anemija srpastih ćelija;
• bolesti jetre benigne ili maligne prirode;
• epilepsija;
• sklonost migrenama praćena neurološkim simptomima;
• trudnoća i dojenje.

Ako pušite stariji od 36 godina, bolje je ne koristiti kontracepciju Silhouette, kao i drugi jeftini analozi Janine.

Lista nuspojava za oralne lijekove je prilično opsežna. Lijek može izazvati sljedeće reakcije u tijelu:

• promjene krvnog tlaka;
• tahikardija;
• tromboza;
• cefalgija;
• promjene raspoloženja;
• visoka razdražljivost;
• suve oči.

Silueta se može kupiti u ruskim ljekarnama za manje od 580 rubalja.

Diecyclen

Kontraceptiv Diecyclen, analog lijeka Zhanine, pripada grupi kombiniranih lijekova koji uključuju hormone dienogest i etinloestradiol. Aktivne supstance sadržane su u malim dozama, što omogućava da se lijek koristi ne samo kao sredstvo zaštite žena od neželjene trudnoće, već i za liječenje seboreje i teških akni.

Efikasnost upotrebe Diecyclena, kao i Janine, za endometriozu potvrđuju brojne studije. Kontraceptiv ne samo da potiskuje ovulaciju, već i smanjuje trajanje menstruacije i smanjuje stepen boli koji se kod mnogih žena javlja u prvim danima ciklusa.

Kontraindikacije za upotrebu Diecyclen-a, jeftinog analoga lijeka Janine, su:

• arterijska i venska tromboza;
• znakovi netolerancije na laktazu;
• dijabetička angiopatija;
• teška arterijska hipertenzija;
• migrena s neurološkim simptomima;
• oštećenje jetre benignim ili patološkim tumorima;
• patologije bubrega s prisutnošću njihove disfunkcije;
• trudnoća i dojenje.

Cijena Diecyclen-a, jeftinog analoga kontraceptiva Janine, iznosi 402 rublje.

Novinet

Jeftiniji analog lijeka Zhanine, Novinet, je kombinirani kontraceptiv koji sadrži dva hormona: desogestrel i etinil estradiol. Ovaj lijek smanjuje sintezu gonadotropina i potiskuje ovulatorni proces. Povećanjem viskoznosti sluzi cervikalnog kanala, aktivne komponente otežavaju dalje kretanje spermatozoida. Analog estradiola, etinil estradiol, kao i desogestrel, pomažu normalizaciji metabolizma lipida, smanjuju obilje menstrualnog protoka i poboljšavaju kvalitetu kože.

Novinet se ne koristi za stanja kao što su:

• angina pektoris i teška hipertenzija;
• sklonost tromboemboliji;
• prisustvo kamena u žučnoj kesi;
• patologije jetre i žutica;
• tumorski procesi u mliječnim žlijezdama;
• znakovi pankreatitisa s hipertrigliceridemijom;
• trudnoća;
• pušenje;
• dojenje.

Kao i drugi jeftini analozi lijeka Zhanine, Novinet može uzrokovati mučninu, debljanje, cefalgiju, kandidijazu i depresiju. U slučaju predoziranja tabletama, velika je vjerovatnoća povraćanja i vaginalnog krvarenja.

Kada uzimaju Novinet, žene treba da se podvrgavaju redovnim pregledima kod lekara.

Cijena Novineta, jeftinog analoga lijeka Zhanine, u prosjeku iznosi 407 rubalja.

Jess

Njemački lijek Jess, jeftiniji analog kontraceptiva Janine, ima ne samo efekat suzbijanja ovulacije, već i visok antiandrogeni učinak. Lijek uključuje komponente kao što su etinil estradiol i drospirenon. Ove supstance pomažu u smanjenju bolova koji se javljaju tokom menstruacije, smanjuju količinu sekreta i sprečavaju razvoj anemije.

Drospirenon pomaže u sprečavanju prekomjernog debljanja, što se često javlja tijekom uzimanja oralnih kontraceptiva koji sadrže druge vrste hormona. Ova komponenta smanjuje pojavu predmenstrualnog sindroma i potiskuje višak proizvodnje androgena.

Indikacije za propisivanje kontraceptiva Jess, jeftinijeg analoga lijeka Zhanine, su:

• zaštita od trudnoće;
• teški predmenstrualni sindrom;
• obilna menstruacija;
• visok nivo muških hormona;
• loše stanje kože.

Lijek ima kontraindikacije:

• poremećena cirkulacija krvi;
• proširene vene;
• srčana ishemija;
• angiopatija i dijabetes melitus;
• disfunkcija jetre;
• arterijska hipertenzija;
• laktacije i trudnoće.

Jess, kao i drugi jeftini analozi lijeka Janine, može uzrokovati mučninu, bol u mliječnim žlijezdama, proširene vene, depresivni sindrom i znakove angine.

Droge Jess i Janine su približno iste cijene. Razliku u cijeni između oba kontraceptiva možete saznati u ljekarnama.

Bonade

Kontraceptiv Bonade pripada grupi estrogeno-progestinskih lijekova koji potiskuju ovulatorne procese i mijenjaju kvalitetu sekretorne tvari koju sintetizira cerviks. Lijek se koristi ne samo za zaštitu od neželjene trudnoće, već i za liječenje akni na koži u nedostatku djelotvornosti od upotrebe vanjskih sredstava.

Bonade, kao i drugi skuplji ili jeftiniji analozi lijeka Janine, propisuje se s oprezom ženama koje su sklone razvoju tromboembolije, dijabetes melitusa i hemolitičko-uremičkog sindroma.

Potpune kontraindikacije za upotrebu kontracepcije su stanja kao što su:

• venska i arterijska tromboza;
• angina i moždani udari;
• migrena s neurološkim manifestacijama;
• vaskularne komplikacije zbog dijabetes melitusa;
• tumor i druga teška oboljenja jetre;
• maligna bolest mliječnih žlijezda;
• periode trudnoće i dojenja.

Kao i drugi jeftini analozi lijeka Janine, Bonade se ne preporučuje za upotrebu u slučaju pretilosti ili netolerancije na galaktozu.

Cijena kontracepcije u ruskim ljekarnama je oko 625 rubalja.

Zaključak

Prije nego što Janine zamijenite jeftinijim lijekovima sa sličnim djelovanjem, morate se posavjetovati sa svojim ljekarom. Prije upotrebe oralnih kontraceptiva važno je pročitati upute.

Oblik doziranja

Tablete obložene šećerom

Compound

Jedna tableta sadrži

aktivne supstance: etinil estradiol 0,03 mg,

dienogest 2,0 mg,

Pomoćne tvari: laktoza monohidrat, kukuruzni skrob, maltodekstrin, magnezijum stearat,

cpreostala ljuska: saharoza, tečna glukoza, kalcijum karbonat, povidon K 25, makrogol 35000, titanijum dioksid (E 171), karnauba vosak.

Opis

Glatke, bijele tablete obložene šećerom, okruglog oblika

Farmakoterapijska grupa

Spolni hormoni i modulatori reproduktivnog sistema.

Hormonski kontraceptivi za sistemsku upotrebu.

Gestageni i estrogeni (fiksna kombinacija). Dienogest i estrogeni.

ATX kod G03AA16

Farmakološka svojstva

Stanje ravnotežne koncentracije postiže se u drugoj polovini ciklusa liječenja, kada se nivo lijeka u serumu povećava za približno 2 puta u odnosu na nivo pri uzimanju jedne doze lijeka.

Farmakodinamika

Janine â – oralni kombinirani kontraceptiv koji sadrži etinil estradiol i progestagen dienogest.

Kontracepcijski učinak lijeka Zhanin® temelji se na interakciji različitih faktora, od kojih su najvažniji inhibicija ovulacije i promjene u izlučivanju cervikalne sluzi.

Dienogest je derivat nortestosterona sa afinitetom za progesteronske receptore in vitro koji je 10-30 puta manji od ostalih sintetičkih gestagena.

In vivo podaci na životinjama pokazali su snažnu progestogenu i antiandrogenu aktivnost.

Dienogest nema značajnu androgenu, mineralokortikoidnu ili glukokortikoidnu aktivnost in vivo.

Utvrđeno je da Dienogest inhibira ovulaciju u dozi od 1 mg dnevno.

Pri korištenju visokih doza oralnih kontraceptiva (0,05 mg etinil estradiola) smanjuje se rizik od razvoja raka endometrija i jajnika. U kojoj mjeri se ovi podaci odnose na kontraceptive s niskim dozama potrebno je dalje proučavati.

Indikacije za upotrebu

Oralna kontracepcija (pogledajte odjeljak "Posebne upute")

Upute za upotrebu i doze

Tablete treba uzimati oralno po redosledu naznačenom na pakovanju, svaki dan u približno isto vreme, sa malom količinom vode. Uzimajte jednu tabletu dnevno u kontinuitetu 21 dan. Sljedeće pakovanje počinje nakon 7 dana pauze od uzimanja tableta, tokom koje se obično javlja krvarenje. Krvarenje obično počinje 2-3 dana nakon uzimanja posljednje tablete i možda neće prestati dok ne počnete uzimati novo pakovanje.

Kako početi uzimati Janine ®

Ako u prethodnom mjesecu niste uzimali nikakve hormonske kontraceptive

Uzimanje Janine® počinje prvog dana menstrualnog ciklusa (tj. prvog dana menstrualnog krvarenja).

Prilikom prelaska s drugih kombiniranih oralnih kontraceptiva (COC)

Poželjno je početi uzimati Zhanine® dan nakon uzimanja posljednje tablete koja sadrži hormon iz prethodnog pakovanja kombiniranog oralnog kontraceptiva, ali ni u kojem slučaju ne kasnije od sljedećeg dana nakon uobičajene 7-dnevne pauze (za preparate koji sadrže 21 tabletu ) ili nakon uzimanja posljednje tablete bez hormona za lijekove koji sadrže 28 tableta po pakovanju).

· Prilikom prelaska sa vaginalnog prstena, transdermalnog flastera

Poželjno je početi uzimati Janine® na dan kada je uklonjen posljednji prsten ili flaster, ali ni u kom slučaju kasnije od dana kada je trebao biti postavljen sljedeći prsten ili flaster.

· Prilikom prelaska sa kontraceptiva koji sadrže samo gestagene (mini-pilule, injekcijski oblici, implantati) ili sa intrauterinog sistema koji oslobađa gestagen (IUD).

Žena može preći sa mini pilule na Janine® svakog dana (bez pauze), sa implantata ili intrauterinog kontraceptiva sa gestagenom - na dan njegovog uklanjanja, sa oblika za injekciju - od dana kada je sledeća injekcija je trebalo. U svim slučajevima potrebno je koristiti dodatnu barijernu metodu kontracepcije tokom prvih 7 dana uzimanja tableta.

· Nakon pobačaja u prvom tromjesečju trudnoće

Žena može odmah početi uzimati lijek. Ako je ovaj uslov ispunjen, ženi nije potrebna dodatna kontraceptivna zaštita.

· Nakon porođaja ili pobačaja u drugom tromjesečju trudnoće

Preporučuje se da počnete uzimati lijek 21-28 dana nakon porođaja ili pobačaja. Ako se s upotrebom započne kasnije, potrebno je koristiti dodatnu barijernu metodu kontracepcije tokom prvih 7 dana uzimanja tableta. Međutim, ako je žena već bila seksualno aktivna, trudnoću treba isključiti prije uzimanja Zhanine® ili mora pričekati do prve menstruacije.

Za informacije o dojenju pogledajte odjeljak "Posebne upute".

Uzimanje propuštenih tableta

Ako je kašnjenje s uzimanjem lijeka manje od 12 sati, kontracepcijska zaštita se ne smanjuje. Žena treba da uzme propuštenu pilulu što je pre moguće, čim se seti, a sledeću tabletu uzme u uobičajeno vreme.

Ako je kašnjenje s uzimanjem tableta više od 12 sati, kontracepcijska zaštita može biti smanjena. U ovom slučaju možete se voditi sljedeća dva osnovna pravila:

· Lek nikada ne treba prekidati duže od 7 dana.

· Potrebno je 7 dana kontinuirane upotrebe tableta da bi se postigla adekvatna supresija regulacije hipotalamus-hipofiza-jajnika.

Shodno tome, u svakodnevnoj praksi se mogu dati sljedeći savjeti ako je kašnjenje u uzimanja tableta više od 12 sati (interval od uzimanja posljednje tablete je veći od 36 sati).

· Prva nedelja uzimanja leka

Žena treba da uzme posljednju propuštenu tabletu čim se sjeti (čak i ako to znači uzimanje dvije tablete u isto vrijeme). Sljedeća tableta se uzima u uobičajeno vrijeme. Dodatno, narednih 7 dana treba koristiti barijernu metodu kontracepcije (na primjer, kondom). Ako se polni odnos dogodio u roku od nedelju dana pre propuštanja pilule, pouzdanost leka je smanjena, pa se mora uzeti u obzir mogućnost trudnoće.

Kako se povećava broj propuštenih tableta i približava period redovne pauze u uzimanju lijeka, povećava se vjerovatnoća trudnoće.

· Druga sedmica uzimanja lijeka

Žena treba da uzme posljednju propuštenu tabletu čim se sjeti (čak i ako to znači uzimanje dvije tablete u isto vrijeme). Sljedeća tableta se uzima u uobičajeno vrijeme.

Ako je žena pravilno uzimala pilule u 7 dana prije prve propuštene pilule, nema potrebe za korištenjem dodatnih mjera kontracepcije. Inače, kao i ako propustite dvije ili više tableta, morate dodatno koristiti barijerne metode kontracepcije (na primjer, kondom) 7 dana.

· Treća sedmica uzimanja lijeka

Rizik od smanjenja pouzdanosti je neizbježan zbog predstojeće pauze u uzimanju tableta. Međutim, slabljenje kontracepcijske zaštite još uvijek se može spriječiti prilagođavanjem rasporeda uzimanja tableta. Stoga, pridržavajući se jednog od dva dolje predložena režima, možete bez dodatnih mjera opreza, pod uslovom da je žena u roku od 7 dana prije nego što je propuštena prva pilula pravilno uzela sve tablete. U suprotnom, treba joj savjetovati da koristi prvi od sljedećih režima i da paralelno koristi dodatne metode kontracepcije 7 dana.

1. Žena treba da uzme posljednju propuštenu pilulu čim se sjeti (čak i ako to znači uzimanje dvije tablete u isto vrijeme). Zatim nastavlja da uzima tablete u uobičajeno vrijeme. Sledeće pakovanje treba započeti odmah nakon uzimanja tableta iz trenutnog pakovanja, odnosno bez pauze u uzimanju tableta. Malo je vjerovatno da će doći do povlačenja krvarenja dok se ne završi drugo pakovanje, ali tokom uzimanja tableta može doći do uočavanja i probojnog krvarenja.

2. Žena također može prestati uzimati tablete iz trenutnog pakovanja. Zatim treba da napravi pauzu od 7 dana, uključujući i dan kada je propustila pilulu, a zatim da počne da uzima novo pakovanje.

Ako žena propusti da uzme tablete, a zatim nema krvarenje tokom prekida uzimanja tableta, trudnoća se mora isključiti.

Promjena dana početka menstrualnog ciklusa

Kako bi odgodila početak menstruacije, žena treba da nastavi sa uzimanjem tableta iz novog pakovanja Janine® odmah nakon uzimanja svih tableta iz prethodnog, bez prekida. Tablete iz novog pakovanja mogu se uzimati koliko god žena želi (do isteka pakovanja).

Prilikom uzimanja lijeka iz drugog pakiranja, žena može osjetiti mrlja ili probojno krvarenje iz materice. Trebali biste nastaviti uzimati Janine® iz novog pakovanja nakon uobičajene pauze od 7 dana.

Kako bi odgodila početak menstruacije za neki drugi dan u sedmici, ženi se preporučuje da skrati trajanje sljedeće pauze u uzimanju tableta za onoliko dana koliko želi. Što je kraći interval, to je veći rizik da neće doći do krvarenja u prekidu, a da će u budućnosti doći do pojave mrlja i probojnog krvarenja tokom uzimanja drugog pakovanja (isto kao u slučaju kada bi željela odgoditi početak menstruacija).

Dodatne informacije za posebne kategorije pacijenata

Djeca i tinejdžeri

Stariji pacijenti

Nije primjenjivo. Lijek Zhanine® nije indiciran nakon menopauze.

Pacijenti sa poremećajima jetre

Lijek Zhanine® je kontraindiciran kod žena s teškim oboljenjem jetre (vidi također odjeljak „Kontraindikacije“).

Nuspojave

Ispod je učestalost neželjenih dejstava tokom uzimanja Zhanine®, na osnovu podataka kliničkih ispitivanja:

Često (≥1/100,<1/10)

Glavobolja

Bol u dojkama, uključujući nelagodu i napetost

mlečne žlezde

Manje često (≥1/1000,< 1/100)

Vaginitis/vulvovaginitis, vaginalna kandidijaza ili druge gljivične vulvovaginalne infekcije

Pojačan apetit

Smanjeno raspoloženje

Vrtoglavica, migrena

Arterijska hipertenzija i hipotenzija

Bol u abdomenu, uključujući u gornjem i donjem dijelu, nelagodu i osjećaj “punoće” u abdominalnom području, mučninu, povraćanje, dijareju

Osip, uključujući makularni osip i osip od akni, alopecija, svrab, uključujući generalizirani

Vaginitis/vulvovaginitis, vaginalna kandidijaza ili drugi

Patološko krvarenje u prekidu, uključujući menoragiju, hipomenoreju, oligomenoreju, amenoreju, međumenstrualno krvarenje (vaginalno ili maternično), povećanje veličine mliječnih žlijezda, uključujući oticanje i osjećaj plime, oticanje mliječnih žlijezda iz dismenih žlijezda, trakt; ciste jajnika, bol u predelu karlice

Umor, uključujući slabost i asteniju

Dobivanje na težini

Rijetko (≥1/10,000,<1/ 1000)

Reakcije preosjetljivosti

Salpingooforitis, infekcije urinarnog trakta, cistitis, mastitis, cervicitis, gljivične infekcije, kandidijaza, gripa, herpes oralne sluznice, bronhitis, sinusitis, infekcije gornjih disajnih puteva, virusna infekcija

Leiomiom materice, lipom dojke

Virilizacija

Anoreksija

Depresija, mentalni poremećaji, nesanica, poremećaji spavanja, agresija

Ishemijski moždani udar, cerebrovaskularni poremećaji, distonija

Suhe oči, iritacija oka, zamagljen vid, oscilopsija

Iznenadni gubitak sluha, tinitus, vrtoglavica, gubitak sluha

Kardiovaskularni poremećaji, tahikardija

Venska tromboembolija (VTE), arterijska tromboembolija, plućna embolija, tromboflebitis, dijastolni

hipertenzija, ortostatska cirkulacijska disregulacija, valovi vrućine, proširene vene, promjene na venama, bol u venama

Bronhijalna astma, hiperventilacija

Dispepsija, gastritis, enteritis

Alergijski dermatitis, atopijski dermatitis/neurodermatitis, ekcem, psorijaza, hiperhidroza, kloazma, poremećaji pigmentacije/hiperpigmentacija, seboreja, perut, hirzutizam, kožne reakcije i promjene na koži, simptom narandžaste kože, paukov nevus

Bol u leđima, mišićno-koštana nelagoda, mijalgija, bol u udovima

Cervikalna displazija, adneksalna cista, adneksalni bol, cista dojke, fibrocistična bolest dojke, genitalni bol povezan sa seksualnim odnosom, galaktoreja, menstrualne nepravilnosti

Bol u grudima, periferni edem, bolest nalik gripi, upalne bolesti, pireksija, razdražljivost

Povišeni trigliceridi u plazmi, hiperholesterolemija, gubitak težine, promjene tjelesne težine

Manifestacija asimptomatske dodatne mliječne žlijezde

Sa nepoznatom učestalošću (identificirano samo tokom postmarketinškog nadzora)

Promjene raspoloženja, smanjen libido, povećan libido

Intolerancija na kontaktna sočiva

Urtikarija, nodozni eritem, multiformni eritem

Iscjedak iz mliječnih žlijezda

Zadržavanje tečnosti

Opis odabranih neželjenih reakcija

Sljedeće nuspojave su prijavljene kod žena koje koriste kombinirane oralne kontraceptive, koje su također opisane u odjeljku "Posebne upute":

Incidencija dijagnoze raka dojke je neznatno povećana među ženama koje uzimaju oralne kontraceptive. Budući da je rak dojke rijedak kod žena mlađih od 40 godina, povećanje u dijagnozi je malo u odnosu na ukupni rizik od razvoja bolesti. Nije dokazana njegova povezanost s upotrebom kombiniranih oralnih kontraceptiva.

Tumori jetre (benigni i maligni)

Rak grlića maternice

Druge države

Žene sa hipertrigliceridemijom imaju povećan rizik od razvoja pankreatitisa dok uzimaju kombinovane oralne kontraceptive.

Arterijska hipertenzija

Pojava ili pogoršanje sljedećih stanja, čija povezanost sa primjenom kombiniranih oralnih kontraceptiva nije dokazana: žutica i/ili svrab povezan s kolestazom; formiranje žučnih kamenaca; porfirija; sistemski eritematozni lupus; hemolitičko-uremijski sindrom; chorea; herpes u trudnoći, gubitak sluha povezan s otosklerozom

Kod žena sa nasljednim angioedemom, provokacijom ili pogoršanjem simptoma bolesti pod utjecajem egzogenih estrogena

Disfunkcija jetre

Narušena tolerancija glukoze ili efekti periferne insulinske rezistencije

Crohnova bolest i ulcerozni kolitis

Chloasma

Interakcije

Probojno krvarenje i/ili smanjena kontraceptivna efikasnost lijeka zbog interakcije kombiniranih oralnih kontraceptiva s lijekovima (induktori jetrenih enzima)

Kontraindikacije

Kombinovane hormonske kontraceptive ne treba koristiti ako imate bilo koje od dole navedenih stanja. Ako se bilo koje od ovih stanja pojavi prvi put tokom uzimanja kombinovanog hormonskog kontraceptiva, lek treba odmah prekinuti.

Prisustvo ili rizik od venske tromboembolije

· venska tromboembolija trenutno (na terapiji antikoagulansima) ili u anamnezi (na primjer, duboka venska tromboza ili plućna embolija)

nasljedna ili stečena predispozicija za vensku tromboemboliju (na primjer, otpornost na aktivirani protein C (uključujući faktor V Leiden), nedostatak antitrombina III, proteina C ili proteina S

· velike hirurške intervencije sa produženom imobilizacijom

· visok rizik od venske tromboembolije zbog prisustva više faktora rizika (vidi i odeljak „Posebna uputstva“).

Prisutnost ili rizik od arterijske tromboembolije

trenutna ili anamneza arterijske tromboembolije (npr. infarkt miokarda) ili stanja koja prethode arterijskoj tromboemboliji (npr. angina pektoris)

· cerebrovaskularni poremećaji - trenutni ili anamneza moždanog udara ili stanja koja su prethodila cerebrovaskularnim poremećajima (na primjer, prolazni ishemijski napadi)

nasljedna ili stečena predispozicija za arterijsku tromboemboliju (na primjer, hiperhomocisteinemija i antifosfolipidna antitijela (antikardiolipinska antitijela i lupus antikoagulant)

povijest migrene sa žarišnim neurološkim simptomima

visok rizik od razvoja arterijske tromboembolije zbog prisustva više faktora rizika, kao što su:

Dijabetes melitus sa vaskularnim komplikacijama

Teška arterijska hipertenzija

Teška dislipoproteinemija

Pankreatitis sa teškom hipertrigliceridemijom, trenutno ili u anamnezi.

Trenutno ili u anamnezi teške bolesti jetre (prije normalizacije testova jetre)

Aktuelnost ili istorija tumora jetre (benignih ili malignih)

Otkrivene ili sumnjive maligne bolesti zavisne od hormona (na primjer, genitalije ili mliječne žlijezde)

Vaginalno krvarenje nepoznatog porijekla

Preosjetljivost na bilo koju komponentu lijeka

Interakcije lijekova

Prilikom propisivanja istodobne terapije, potrebno je upoznati se s odjeljkom o interakcijama lijekova za svaki od propisanih lijekova kako biste identificirali potencijalne interakcije.

Efekti drugih lijekova na Janine â

Može doći do interakcije s lijekovima koji induciraju enzime jetre, što može povećati klirens polnih hormona i dovesti do probojnog krvarenja i/ili smanjenja kontracepcijske učinkovitosti lijeka.

Indukcija enzima može se uočiti nakon samo nekoliko dana liječenja. Maksimalna indukcija enzima obično se javlja u roku od nekoliko sedmica. Nakon prestanka liječenja, indukcija enzima može trajati 4 sedmice.

Kratak kurs lečenja

Ženama koje su podvrgnute kratkom liječenju lijekovima koji induciraju enzime jetre savjetuje se da uz Janine koriste i barijernu metodu kontracepcije ili da odaberu drugu metodu kontracepcije. U tom slučaju treba koristiti barijernu metodu kontracepcije u periodu istovremene primjene lijekova i 28 dana nakon njihovog prestanka. Ako period upotrebe barijerne metode kontracepcije završi kasnije od tableta u Zhanin pakovanju, morate prijeći na sljedeće Zhanin pakiranje â bez uobičajene pauze u uzimanju tableta.

Dugi tok liječenja

Ženama koje su podvrgnute dugotrajnom liječenju lijekovima koji induciraju enzime jetre preporučuje se korištenje druge pouzdane, nehormonske metode kontracepcije.

Janin uticaj ® za druge droge

Kombinirani oralni kontraceptivi mogu utjecati na metabolizam drugih lijekova, što dovodi do povećanja (na primjer, ciklosporina) ili smanjenja (na primjer, lamotrigina) njihove koncentracije u plazmi i tkivu.

Međutim, na osnovu podataka iz in vitro studija, razvoj inhibicije enzima citokroma P450 nije vjerojatan kada se dienogest propisuje u terapijskoj dozi.

Podaci iz kliničkih studija ukazuju na to da etinil estradiol inhibira klirens supstrata CYP1A2, što rezultira blagim (npr. teofilin) ​​do umjerenim (npr. tizanidin) povećanjem koncentracija supstrata CYP1A2.

specialne instrukcije

Odluku o propisivanju Zhanine-a treba donijeti na individualnoj osnovi, uzimajući u obzir faktore rizika žene, posebno razvoj venske tromboembolije i procjenu rizika od razvoja venske tromboembolije tijekom uzimanja Zhanine-a u usporedbi s drugim kombiniranim hormonskim kontraceptivima.

Mjere opreza i upozorenja

Ako bilo koje od stanja/faktora rizika navedenih u nastavku trenutno postoji, o preporučljivosti upotrebe Janine treba razgovarati sa ženom.

Ako se bilo koje od ovih stanja ili faktora rizika pojača ili manifestira po prvi put, žena treba da se posavjetuje sa svojim ljekarom, koji može odlučiti da li da prekine liječenje Janine.

Ako se posumnja ili potvrdi venska tromboembolija (VTE) ili arterijska tromboembolija (ATE), kombinirane hormonske kontraceptive treba prekinuti. Ako je ženi propisana antikoagulantna terapija, potrebno je osigurati adekvatnu kontracepciju alternativnom metodom, s obzirom na teratogeno djelovanje antikoagulantne terapije (kumarina).

· Poremećaji cirkulacije

Rizik od venske tromboembolije

Upotreba bilo kojeg kombiniranog hormonskog kontraceptiva povećava rizik od razvoja VTE kod pacijenata u odnosu na žene koje ih ne koriste.

Lijekovi koji sadrže levonorgestrel, norgestimat i noretisteron imaju najmanji rizik od razvoja VTE. Nepoznato je kakav rizik ima Zanine u poređenju sa ovim niskorizičnim lekovima.

Odluku o korištenju takvih lijekova u odnosu na bilo koji drugi lijek za VTE s niskim rizikom treba donijeti samo nakon zajedničkog razgovora sa ženom. Time se osigurava da je žena svjesna rizika od razvoja VTE sa Janine, kako će njeni faktori rizika utjecati na taj rizik i da je rizik od VTE najveći u prvoj godini primjene.

Osim toga, postoje neki dokazi da se povećan rizik može vidjeti kada se kombinirani oralni kontraceptivi ponovno započne nakon pauze od 4 sedmice ili više.

Kod žena koje ne koriste kombinirane hormonske kontraceptive i nisu trudne, VTE se razvija s učestalošću od 2 na 10 000 slučajeva tijekom 1 godine. Međutim, ovaj rizik se može značajno povećati u zavisnosti od individualnih faktora rizika svake žene (videti dole).

Rezultati epidemioloških studija pokazali su da među ženama koje koriste niske doze kombinovanih hormonskih kontraceptiva (<0,05 мг этинилэстрадиола ВТЭ возникает у 9–12 из 10 000 женщин) в течение года.

Procjenjuje se da će od 10.000 žena koje uzimaju kombinirane hormonske kontraceptive koji sadrže levonorgestrel, 6 razviti VTE u roku od jedne godine.

Ograničeni podaci iz epidemioloških studija upućuju na to da rizik od VTE kod COC koji sadrže dienogest može biti sličan riziku od KOK koji sadrže levonorgestrel.

Prijavljena incidencija VTE tokom godine niža je od očekivane tokom trudnoće i postporođajnog perioda.

Venska tromboembolija može biti fatalna u 1-2% slučajeva.

Tromboza drugih krvnih sudova, kao što su hepatične, mezenterične, bubrežne, cerebralne arterije i vene, kao i retinalnih sudova, izuzetno je retko prijavljena kod žena koje su uzimale kombinovane hormonske kontraceptive.

Faktori rizika za razvoj venske tromboembolije

Rizik od razvoja venskih tromboembolijskih komplikacija tijekom uzimanja kombiniranih hormonskih kontraceptiva može se značajno povećati ako žena ima dodatne faktore rizika, posebno ako postoji više faktora rizika.

Upotreba Zhanina je kontraindicirana ako žena ima više faktora rizika koji predstavljaju visok rizik od razvoja venske tromboze.

Treba razmotriti mogućnost povećanog sinergističkog rizika od tromboze kod žena uz kombinaciju nekoliko faktora rizika ili veću težinu jednog od faktora rizika. U takvim slučajevima, povećani rizik može biti veći od ukupnog rizika uzimajući u obzir sve faktore. Kombinovane hormonske kontraceptive ne treba propisivati ​​ako je odnos rizik/korist negativan (videti odeljak „Kontraindikacije“).

Simptomi venske tromboembolije (duboka venska tromboza i plućna embolija)

Rizik od arterijske tromboembolije

Podaci iz epidemioloških studija ukazuju na povećan rizik od razvoja ATE (infarkta miokarda) ili cerebrovaskularnih događaja (npr. prolazni ishemijski napadi, moždani udar).

Arterijski tromboembolijski procesi mogu biti fatalni.

Simptomi arterijske tromboembolije

Ako se pojave dolje navedeni simptomi, žena treba odmah obratiti pažnju na to i obavijestiti liječnika da koristi kombinirane hormonske kontraceptive.

Simptomi cerebrovaskularnih poremećaja mogu uključivati:

iznenadna slabost ili utrnulost lica, gornjih ili donjih ekstremiteta, posebno na jednoj strani tijela, iznenadna zbunjenost, poteškoće u govoru ili poteškoće u razumijevanju; iznenadni gubitak vida na jedno ili oba oka, iznenadni poremećaj u hodu, vrtoglavica, gubitak ravnoteže ili koordinacije, iznenadna jaka ili dugotrajna glavobolja bez očiglednog razloga, gubitak svijesti ili nesvjestica sa ili bez napadaja. Drugi znakovi vaskularne okluzije mogu također uključivati ​​iznenadni bol, otok ili blago plavilo ekstremiteta i simptome "akutnog abdomena".

Simptomi infarkta miokarda uključuju:

bol, nelagoda, pritisak, težina, osjećaj stezanja ili punoće u grudima, u ruci ili iza grudne kosti, osjećaj nelagode koja se širi u leđa, jagodične kosti, grkljan, ruku, želudac, osjećaj punoće ili punoće u stomak, osećaj gušenja, hladan znoj, mučnina, povraćanje ili vrtoglavica, teška slabost, anksioznost, kratak dah, ubrzan ili nepravilan rad srca.

Faktori rizika za nastanak venske i arterijske tromboembolije

Povećava se rizik od razvoja tromboze (venske i/ili arterijske), tromboembolijskih ili cerebrovaskularnih poremećaja:

S godinama (preko 35 godina);

Kod pušača (žene treba da prestanu da puše ako nameravaju da uzimaju COC. Za žene starije od 35 godina koje nastavljaju da puše, strogo se preporučuju druge metode kontracepcije);

Ako postoji porodična anamneza (tj. venska ili arterijska tromboembolija ikada kod braće i sestara ili roditelja u relativno mladoj dobi ispod 50 godina). Ako je poznata nasljedna predispozicija ili se sumnja na nasljednu predispoziciju, žena treba da se posavjetuje s liječnikom kako bi odlučila o mogućnosti uzimanja kombiniranih oralnih kontraceptiva;

Za gojaznost (indeks tjelesne mase veći od 30 kg/m2). Rizik se povećava sa povećanjem BMI. Posebno je važno uzeti u obzir prisustvo drugih faktora rizika;

S dislipoproteinemijom;

Za arterijsku hipertenziju;

Za migrene;

Za bolesti srčanih zalistaka;

Sa atrijalnom fibrilacijom;

Kod produžene imobilizacije, velike operacije, bilo kakve operacije noge ili veće traume. U ovakvim situacijama preporučljivo je prestati koristiti kombinirane oralne kontraceptive (u slučaju planirane operacije, najmanje četiri sedmice prije nje) i ne nastaviti s upotrebom dvije sedmice nakon završetka imobilizacije. Privremena imobilizacija, uključujući letove avionom duže od 4 sata, može povećati rizik od VTE, posebno kod žena s drugim faktorima rizika.

Da biste spriječili neplaniranu trudnoću, morate koristiti drugu metodu kontracepcije.

Ako prestanak uzimanja lijeka Zhanin nije izvršen unaprijed, treba razmotriti potrebu za propisivanjem antitrombotičke terapije.

Moguća uloga proširenih vena i površinskog tromboflebitisa u razvoju venske tromboembolije ostaje kontroverzna.

Treba uzeti u obzir povećani rizik od tromboembolije tokom trudnoće, a posebno tokom 6 sedmica nakon porođaja.

Cirkulatorne abnormalnosti mogu se javiti i kod tumora, dijabetes melitusa, sistemskog eritematoznog lupusa, hemolitičko-uremijskog sindroma, hronične upalne bolesti crijeva (Crohnova bolest ili ulcerozni kolitis) i anemije srpastih stanica.

Povećanje učestalosti i težine migrene tokom upotrebe kombinovanih oralnih kontraceptiva (koje može prethoditi cerebrovaskularnim događajima) može biti osnova za trenutni prekid uzimanja ovih lekova.

Najznačajniji faktor rizika za nastanak raka grlića materice je virusna infekcija – perzistentni humani papilom (HPV). Postoje izvještaji o određenom povećanom riziku od raka grlića materice uz dugotrajnu upotrebu kombiniranih oralnih kontraceptiva, ali i dalje postoje oprečne informacije o tome u kojoj mjeri to može biti povezano s drugim faktorima, uključujući skrining za patologiju grlića materice i seksualno ponašanje (rjeđe upotreba barijernih metoda kontracepcije).

Meta-analiza 54 farmakoepidemiološke studije pokazala je da postoji neznatno povećan relativni rizik (RR=1,24) od razvoja raka dojke dijagnosticiranog kod žena koje su trenutno uzimale kombinovane oralne kontraceptive. Povećani rizik postepeno nestaje u roku od 10 godina od prestanka uzimanja ovih lijekova. Budući da je rak dojke rijedak kod žena mlađih od 40 godina, povećanje incidencije raka dojke kod žena koje trenutno uzimaju ili su nedavno uzimale kombinirane oralne kontraceptive je malo u odnosu na ukupni rizik od razvoja ove bolesti. Nije dokazana njegova povezanost s upotrebom kombiniranih oralnih kontraceptiva. Uočeni povećani rizik može biti posljedica ranije dijagnoze raka dojke kod žena koje koriste kombinirane oralne kontraceptive, bioloških učinaka kombiniranih oralnih kontraceptiva ili kombinacije oboje. Ženama koje su ikada koristile kombinirane oralne kontraceptive dijagnosticirana je ranija faza raka dojke od žena koje ih nikada nisu koristile.

U rijetkim slučajevima uočen je razvoj benignih tumora jetre, a u još rijetkim slučajevima razvoj malignih tumora jetre tijekom primjene kombiniranih oralnih kontraceptiva. U nekim slučajevima, tumori jetre mogu dovesti do po život opasnog intraabdominalnog krvarenja. Ako žene koje uzimaju kombinirane oralne kontraceptive imaju jake bolove u gornjem dijelu trbuha, povećanje jetre ili znakove intraabdominalnog krvarenja, prilikom postavljanja diferencijalne dijagnoze treba uzeti u obzir mogućnost tumora jetre.

Maligni tumori mogu biti opasni po život ili smrtonosni.

Ženu treba upozoriti da hormonski kontraceptivi ne štite od HIV infekcije (AIDS) i drugih bolesti koje se prenose X seksualnim odnosom.

Smanjena efikasnost

Efikasnost kombinovanih oralnih kontraceptiva može biti smanjena propuštanjem tableta, gastrointestinalnim problemima ili interakcijama lekova.

Uticaj na menstrualni ciklus

Prilikom uzimanja kombinovanih oralnih kontraceptiva može doći do nepravilnog krvarenja (krvarenje ili probojno krvarenje), posebno tokom prvih meseci upotrebe. Stoga, svako nepravilno krvarenje treba procijeniti tek nakon perioda adaptacije od približno tri ciklusa.

Ako se nepravilno krvarenje ponovi ili razvije nakon prethodnih redovnih ciklusa, treba izvršiti pažljivu procjenu kako bi se isključio malignitet ili trudnoća. Ovo može uključivati ​​kiretažu.

Trudnoća i dojenje

Janine® se ne prepisuje tokom trudnoće.

Ako se tokom uzimanja lijeka otkrije trudnoća, morate odmah prestati uzimati. Međutim, opsežne farmakoepidemiološke studije nisu otkrile bilo kakav povećan rizik od razvojnih defekata kod djece rođene od žena koje su primale kombinirane oralne kontraceptive prije trudnoće ili teratogene učinke kada su kombinirani oralni kontraceptivi nenamjerno uzimani u ranoj trudnoći.

Studije na životinjama su pokazale neželjena dejstva leka tokom trudnoće i dojenja.

Laktacija

Janine® ne treba koristiti sve dok dojilja potpuno ne odvoji svoju bebu.

Djeca i tinejdžeri

Lijek Zhanine® je indiciran tek nakon početka menarhe.

Značajke djelovanja lijeka na sposobnost upravljanja vozilima i potencijalno opasnih mehanizama.

Obrazac za oslobađanje i pakovanje

21 tableta u blister pakovanju od polivinilhloridnog filma i aluminijumske folije.

1 blister pakiranje zajedno s uputama za medicinsku upotrebu na državnom i ruskom jeziku stavlja se u kartonsko pakovanje.

Uslovi skladištenja

Čuvati na temperaturi koja ne prelazi 25o C.

Čuvati van domašaja djece!

Rok trajanja

Ne koristiti nakon isteka roka trajanja.

Oblik doziranja:  filmom obložene tablete spoj:

Svaka tableta sadrži:

Core

Aktivne supstance:

etinil estradiol - 0,03 mg; dienogest - 2,00 mg.

Pomoćne tvari: laktoza monohidrat - 27,97 mg, krompirov skrob - 15,00 mg, želatina - 1,50 mg, talk - 1,50 mg, magnezijum stsarat - 0,50 mg.

Shell

Sukroza - 23.6934 mg, dekstroza (glukozni sirup) - 1,65 mg, makrogol 35000 - 1,35 mg, kalcijum karbonat - 2,40 mg, povidone K25 - 0,15 mg, titanijum dioksid (E 171) - 0,74244 mg, carnauba vosak - 0.01416 mg.

Opis: Bele, glatke, filmom obložene tablete. Farmakoterapijska grupa:Kombinovani kontraceptiv (estrogen-gestagen) ATX:  

G.03.A.A.16 Dienogest i etinil estradiol

farmakodinamika:

Lijek Zhanin® je monofazni oralni kombinirani estrogen-gestagenski kontraceptivni lijek niske doze.

Kontracepcijski učinak lijeka Zhanine® ostvaruje se kroz komplementarne mehanizme, od kojih su najvažniji supresija ovulacije i povećanje viskoznosti cervikalne sekrecije, zbog čega ona postaje nepropustljiva za spermu.

Kada se lek pravilno koristi, Pearl indeks (indikator koji odražava broj trudnoća kod 100 žena koje su uzimale kontracepciju tokom godine) je manji od 1. Ako se pilula propusti ili se koristi pogrešno, Pearl indeks se može povećati.

Gestagenska komponenta lijeka Zhanin® ima antiandrogenu aktivnost, što potvrđuju rezultati brojnih kliničkih studija. Osim toga, poboljšava profil lipida u krvi (povećava količinu lipoproteina visoke gustine).

Kod žena koje uzimaju kombinirane oralne kontraceptive (KOK), ciklus postaje redovitiji, bolne menstruacije su rijeđe, intenzitet i trajanje krvarenja se smanjuje, što rezultira smanjenim rizikom od anemije uzrokovane nedostatkom željeza. Osim toga, postoje dokazi o smanjenom riziku od razvoja raka endometrija i jajnika kada se uzimaju COC.

farmakokinetika:

- Dienogest

Apsorpcija.Kada se uzima oralno, brzo se i potpuno apsorbira, maksimalna koncentracija u plazmi od 51 ng/ml postiže se nakon otprilike 2,5 sata. Bioraspoloživost je približno 96%.

Distribucija.vezuje se za albumin plazme i ne vezuje se za globulin koji vezuje polne hormone (SHBG) i globulin koji vezuje kortikosteroide (CBG). Oko 10% ukupne koncentracije u krvnoj plazmi nalazi se u slobodnom obliku; oko 90% nije specifično povezano sa albuminom u plazmi. Indukcija sinteze SHBG etinil estradiolom ne utiče na vezivanje dienogesta za proteine ​​plazme.

Specialne instrukcije:

Ako trenutno postoji bilo koje od stanja, bolesti ili faktora rizika navedenih u nastavku, moguće rizike i očekivane koristi od upotrebe Janinea treba pažljivo odvagnuti u svakom pojedinačnom slučaju i razgovarati sa ženom prije nego što odluči da počne uzimati lijek. Ako se neko od ovih stanja, bolesti ili faktora rizika pogorša, pojača ili manifestuje po prvi put, žena treba da se posavetuje sa svojim lekarom, koji može odlučiti da li da prekine terapiju lekom.

- Bolesti kardiovaskularnog sistema

Postoje epidemiološki dokazi povećane incidencije venske i arterijske tromboze i tromboembolije (kao što su duboka venska tromboza, plućna embolija, infarkt miokarda, moždani udar) kada se uzimaju COC. Ove bolesti se retko primećuju.

Rizik od razvoja venske tromboembolije (VTE) najveći je u prvoj godini uzimanja takvih lijekova. Povećan rizik je prisutan nakon početne upotrebe COC ili nastavka upotrebe istog ili drugog COC (nakon intervala doziranja od 4 sedmice ili više). Podaci iz velike prospektivne studije koja je uključivala 3 grupe pacijenata ukazuju da je ovaj povećani rizik pretežno prisutan tokom prva 3 mjeseca.

Ukupni rizik od VTE kod žena koje uzimaju niske doze COC (< 0,05 мг этинилэстрадиола) в два-три раза выше, чем у небеременных пациенток, которые не принимают КОК, тем не менее, этот риск остается более низким по сравнению с риском ВТЭ во время беременности и родов.

VTE može biti opasna po život ili dovesti do smrti (u 1-2% slučajeva).

VTE, koji se manifestuje kao duboka venska tromboza ili plućna embolija, može se javiti uz upotrebu svih COC.

Izuzetno je rijetko kod primjene COC-a da dođe do tromboze drugih krvnih žila, na primjer, jetrenih, mezenteričnih, bubrežnih, cerebralnih vena i arterija ili žila retine.

Simptomi duboke venske tromboze: jednostrano oticanje donjeg ekstremiteta ili otok duž vene u donjem ekstremitetu, bol ili nelagoda u donjem ekstremitetu samo u uspravnom položaju ili pri hodu, lokalno povećanje temperature u zahvaćenom donjem ekstremitetu, crvenilo ili promjena boje kože donjih ekstremiteta.

Simptomi plućne embolije: otežano ili ubrzano disanje; iznenadni kašalj, uključujući hemoptizu; oštar bol u grudima, koji se može intenzivirati s dubokim udahom; osećaj anksioznosti; jaka vrtoglavica; ubrzan ili nepravilan rad srca. Neki od ovih simptoma (npr. kratak dah, kašalj) su nespecifični i mogu se pogrešno protumačiti kao znaci drugih češćih i manje teških stanja (npr. infekcija respiratornog trakta).

Arterijska tromboembolija može dovesti do moždanog udara, vaskularne okluzije ili infarkta miokarda. Simptomi moždanog udara uključuju: iznenadnu slabost ili gubitak osjeta u licu ili udovima, posebno na jednoj strani tijela, iznenadnu zbunjenost, probleme s govorom i razumijevanjem; iznenadni jednostrani ili bilateralni gubitak vida; iznenadni poremećaj hoda, vrtoglavica, gubitak ravnoteže ili koordinacije; iznenadna, jaka ili dugotrajna glavobolja bez vidljivog razloga; gubitak svijesti ili nesvjestica sa ili bez epileptičnog napadaja. Ostali znaci vaskularne okluzije: iznenadni bol, otok i blago plavo obojenje udova, „akutni“ abdomen.

Simptomi infarkta miokarda: bol, nelagodnost, pritisak, težina, osjećaj kompresije ili punoće u grudima ili iza grudne kosti, zrače u leđa, vilicu, lijevi gornji ekstremitet, epigastričnu regiju; hladan znoj, mučnina, povraćanje ili vrtoglavica, teška slabost, anksioznost ili nedostatak daha; ubrzan ili nepravilan rad srca. Arterijska tromboembolija može biti opasna po život ili smrtonosna.

Kod žena sa kombinacijom više faktora rizika ili velikom težinom jednog od njih treba razmotriti mogućnost njihovog međusobnog pojačavanja. U takvim slučajevima, stepen povećanja rizika može biti veći nego kod jednostavnog zbrajanja faktora. U ovom slučaju, uzimanje lijeka Zhanin® je kontraindicirano (pogledajte odjeljak "Kontraindikacije").

Povećava se rizik od razvoja tromboze (venske i/ili arterijske) i tromboembolije ili cerebrovaskularnih poremećaja:

Sa godinama;

- kod pušača (sa povećanjem broja cigareta ili starenjem, rizik se povećava, posebno kod žena starijih od 35 godina);

u prisustvu:

- gojaznost (indeks tjelesne mase veći od 30 kg/m2);

- porodična anamneza (na primjer, venska ili arterijska tromboembolija ikada kod bliskih rođaka ili roditelja u relativno mladoj dobi). U slučaju nasljedne ili stečene predispozicije, ženu treba pregledati odgovarajući specijalista kako bi se odlučilo o mogućnosti uzimanja lijeka Zhanine®;

- produžena imobilizacija, velika operacija, bilo koja operacija na donjim ekstremitetima ili velika trauma. U tim slučajevima, uzimanje lijeka Zhanin® se mora prekinuti (u slučaju planirane operacije, najmanje četiri sedmice prije nje) i ne nastaviti dvije sedmice nakon završetka imobilizacije. Privremena imobilizacija (npr. putovanje avionom u trajanju dužem od 4 sata) takođe može biti faktor rizika za razvoj venske tromboembolije, posebno u prisustvu drugih faktora rizika;

- dislipoproteinemija;

- arterijska hipertenzija;

migrena;

- bolesti srčanih zalistaka;

- atrijalna fibrilacija.

Pitanje moguće uloge proširenih vena i površinskog tromboflebitisa u razvoju VGE ostaje kontroverzno.

Treba uzeti u obzir povećani rizik od tromboembolije u postporođajnom periodu.

Poremećaji periferne cirkulacije mogu se javiti i kod dijabetes melitusa, sistemskog eritematoznog lupusa, hemolitičko-uremičkog sindroma, hronične upalne bolesti crijeva (Crohnova bolest ili ulcerozni kolitis) i anemije srpastih stanica.

Povećanje učestalosti i jačine migrene tokom upotrebe lijeka Zhanin® (koje može prethoditi cerebrovaskularnim poremećajima) je razlog za hitan prekid primjene ovog lijeka.

Biohemijski pokazatelji koji ukazuju na nasljednu ili stečenu predispoziciju za vensku ili arterijsku trombozu uključuju sljedeće: otpornost na aktivirani protein C, hiperhomocisteinemiju, nedostatak antitrombina III. nedostatak proteina C, nedostatak proteina S. antifosfolipidna antitijela (antikardiolipinska antitijela, lupus antikoagulant).

Prilikom procjene omjera rizika i koristi, treba uzeti u obzir da adekvatan tretman relevantnog stanja može smanjiti povezani rizik od tromboze. Također treba uzeti u obzir da je rizik od tromboze i tromboembolije tijekom trudnoće veći nego kod uzimanja niskih doza COC (< 0.05 мг этинилэстрадиола).

- Tumori

Najznačajniji faktor rizika za razvoj raka grlića materice je perzistentna infekcija humanim papiloma virusom. Postoje izvještaji o blagom povećanju rizika od razvoja raka grlića materice uz dugotrajnu primjenu COC. Međutim, veza s uzimanjem COC nije dokazana. Ostaju kontroverze u vezi sa stepenom u kojem su ovi nalazi povezani sa skriningom za patologiju grlića materice ili sa seksualnim ponašanjem (manja upotreba barijernih metoda kontracepcije).

Metaanaliza 54 epidemiološke studije pokazala je da postoji neznatno povećan relativni rizik od razvoja raka dojke dijagnosticiran kod žena koje trenutno uzimaju COC (relativni rizik 1,24). Povećani rizik postepeno nestaje u roku od 10 godina od prestanka uzimanja ovih lijekova. Budući da je rak dojke rijedak kod žena mlađih od 40 godina, porast dijagnoza raka dojke kod sadašnjih ili nedavnih korisnica COC je mali u odnosu na ukupni rizik od raka dojke. Njegova povezanost sa upotrebom COC nije dokazana. Uočeni povećani rizik također može biti posljedica ranije dijagnoze raka dojke kod žena koje koriste COC. Kod žena koje su ikada koristile COC. Raniji stadijumi raka dojke se otkrivaju nego kod žena koje ih nikada nisu koristile.

U rijetkim slučajevima, tokom primjene COC-a, uočen je razvoj benignih, au izuzetno rijetkim slučajevima malignih tumora jetre, koji su u nekim slučajevima doveli do po život opasnog intraabdominalnog krvarenja. Ako se jave jaki bolovi u trbuhu, povećanje jetre ili znaci intraabdominalnog krvarenja, to treba uzeti u obzir pri postavljanju diferencijalne dijagnoze.

- Druge države

Žene sa hipertrigliceridemijom (ili porodičnom istorijom ovog stanja) mogu imati povećan rizik od razvoja pankreatitisa dok uzimaju COC.

Iako je kod mnogih žena koje su uzimale COC opisano blago povećanje krvnog tlaka, rijetko su prijavljivana klinički značajna povećanja. Međutim, ako se tijekom uzimanja COC-a razvije uporni klinički značajan porast krvnog tlaka, ove lijekove treba prekinuti i započeti liječenje arterijske hipertenzije. Lijek se može nastaviti ako se antihipertenzivnom terapijom postižu normalne vrijednosti krvnog tlaka.

Prijavljeno je da su se sljedeća stanja razvila ili pogoršala kako tokom trudnoće tako i tokom uzimanja COC, ali njihova veza sa upotrebom COC nije dokazana: žutica i/ili svrbež povezani s kolestazom; formiranje žučnih kamenaca; porfirija; sistemski eritematozni lupus; hemolitičko-uremijski sindrom; chorea; herpes tokom trudnoće; gubitak sluha povezan sa otosklerozom. Opisani su i slučajevi pogoršanja tijeka endogene depresije, epilepsije, Crohnove bolesti i ulceroznog kolitisa tokom primjene KOK.

Kod žena s nasljednim oblicima angioedema, egzogeni estrogeni mogu uzrokovati ili pogoršati simptome angioedema.

Akutna ili kronična disfunkcija jetre može zahtijevati prekid uzimanja COC dok se testovi funkcije jetre ne vrate u normalu. Ponavljanje holestatske žutice, koja se prvi put razvila tokom prethodne trudnoće ili prethodne upotrebe polnih hormona, zahteva prekid upotrebe KOK.

Iako COC mogu utjecati na inzulinsku rezistenciju i toleranciju na glukozu, potrebno je prilagoditi dozu hipoglikemijskih lijekova kod pacijenata sa dijabetesom melitusom koji koriste niske doze COC (<0.05 мг этинилэстрадиола), как правило, не возникает. Тем не менее, женщины с сахарным диабетом должны тщательно наблюдаться во время приема КОК.

Ponekad se može razviti hloazma, posebno kod žena koje su imale hloazmu u trudnoći. Žene sa sklonošću ka kloazmi dok uzimaju Zhanine® trebaju izbjegavati produženo izlaganje suncu i ultraljubičastom zračenju.

Pretklinički podaci o sigurnosti

Pretklinički podaci iz rutinskih studija toksičnosti ponovljenih doza, genotoksičnosti, karcinogenosti i reproduktivne toksičnosti ne ukazuju na poseban rizik za ljude. Međutim, treba imati na umu da polni hormoni mogu potaknuti rast određenih hormonski zavisnih tkiva i tumora.

Laboratorijski testovi

Uzimanje lijeka Zhanin® može utjecati na rezultate nekih laboratorijskih testova, uključujući pokazatelje funkcije jetre, bubrega, štitnjače, nadbubrežne žlijezde, koncentraciju transportnih proteina u plazmi, pokazatelje metabolizma ugljikohidrata, parametre koagulacije krvi i fibrinolize. Promjene obično ne prelaze normalne vrijednosti.

Smanjena efikasnost

Efikasnost Zhanine® može biti smanjena u sljedećim slučajevima: propuštene tablete, gastrointestinalni poremećaji ili kao rezultat interakcija lijekova.

Učestalost i težina menstrualnog krvarenja

Prilikom uzimanja lijeka Zhanine® može doći do nepravilnog krvarenja („pjegavo“ krvarenje i/ili „probojno“ krvarenje iz materice), posebno tokom prvih mjeseci primjene. Stoga, svako nepravilno krvarenje treba procijeniti tek nakon perioda adaptacije od približno tri ciklusa.

Ako se nepravilno krvarenje ponovi ili razvije nakon prethodnih redovnih ciklusa, treba izvršiti pažljivu procjenu kako bi se isključio malignitet ili trudnoća.

Nema redovnog menstrualnog krvarenja

Neke žene možda neće razviti krvarenje u prekidu tokom pauze od uzimanja tableta. Ako se Janine® uzima prema preporuci, malo je vjerovatno da je žena trudna. Međutim, ako se lijek prije nije redovno koristio ili ako nema dva uzastopna krvarenja, lijek se ne može nastaviti sve dok se ne isključi trudnoća.

Ljekarski pregledi

Prije početka ili nastavka primjene lijeka Zhanine® potrebno je upoznati se sa životnom istorijom žene, porodičnom anamnezom, obaviti detaljan opći ljekarski pregled (uključujući mjerenje krvnog tlaka, otkucaja srca, određivanje indeksa tjelesne mase) i ginekološki pregled , uključujući pregled mliječnih žlijezda i citološki pregled grlića materice (Papanicolaou test) radi isključivanja trudnoće. Prilikom nastavka uzimanja lijeka Zhanin®, volumen dodatnih studija i učestalost kontrolnih pregleda određuju se pojedinačno, ali najmanje jednom u 6 mjeseci.

Mora se imati na umu da lijek Zhanine® ne štiti od HIV infekcije (AIDS) i drugih spolno prenosivih bolesti!

Stanja koja zahtijevaju liječničku konsultaciju

- Sve promjene u zdravstvenom stanju, posebno pojava stanja navedenih u odjeljcima „Kontraindikacije“ i „Mjere opreza“;

- Lokalno zbijanje u mliječnoj žlijezdi;

- Istovremena upotreba drugih lijekova (vidi također “Interakcija s drugim lijekovima”);

- Ako se očekuje produžena nepokretnost (na primjer, gips se stavlja na donji ekstremitet), planira se hospitalizacija ili operacija (najmanje četiri sedmice prije predložene operacije);

- neobično jako krvarenje iz vagine;

- Propustili ste tabletu u prvoj sedmici uzimanja paketa i imali seksualni odnos sedam dana ili manje prije;

- Odsustvo redovnog menstrualnog krvarenja dva puta uzastopno ili sumnja na trudnoću (ne bi trebalo da počnete da uzimate tablete iz sledećeg pakovanja pre konsultacije sa lekarom).

Trebalo bi da prestanete da uzimate pilule i odmah se obratite lekaru ako postoje mogući znaci tromboze, infarkta miokarda ili moždanog udara: neobičan kašalj; neuobičajeno jak bol iza grudne kosti, koji se širi u lijevu ruku; neočekivana kratkoća daha, neobična, jaka i dugotrajna glavobolja ili napad migrene; djelomični ili potpuni gubitak vida ili dvostruki vid; nerazumljiv govor; nagle promene u sluhu, mirisu ili ukusu; vrtoglavica ili nesvjestica; slabost ili gubitak osjeta u bilo kojem dijelu tijela; jak bol u stomaku; jak bol u donjem ekstremitetu ili iznenadno oticanje bilo kojeg od donjih udova.

Uticaj na sposobnost upravljanja vozilima. sri i krzno.: Nije pronađeno. Oblik/doziranje:Filmom obložene tablete. Paket: 21 tableta u blisteru od polivinilhloridnog filma i aluminijumske folije. 1 ili 3 blistera zajedno sa uputstvom za upotrebu stavljaju se u kartonsku kutiju. Uslovi skladištenja:Čuvati na temperaturi koja ne prelazi 25°C. Čuvati van domašaja dece. Rok trajanja:

Ne koristiti nakon isteka roka trajanja!

Uslovi izdavanja iz apoteka: Na recept Matični broj: P N013757/01 Datum registracije: 04.04.2008 / 22.02.2017 Datum isteka: Neodređeno

Janine je niska doza monofaznog kombiniranog oralnog kontraceptiva s antiandrogenim učinkom. Lijek sadrži etinil estradiol i dienogest. Kontracepcijske pilule Zhanine su dostupne u obliku pilula, kvantitativni sadržaj lijeka u pakiranju je 21 komad.

Pomoćne komponente su: laktoza, skrob, želatina, glukoza, povidon, titanijum dioksid.

Janine ima kontracepcijski učinak tako što mijenja viskozitet sluzi. Kada se koristi lijek, ovulacija je potisnuta, a cervikalna sluz postaje nepropusna za spermu.

Dienogest je progestinska komponenta lijeka Zhanine i pomaže u pružanju antiandrogenog učinka i poboljšanju profila lipida u krvi. Prilikom upotrebe lijeka uočava se povećanje lipoproteina visoke gustine („dobar“ holesterol).

Pacijenti koji koriste niske doze monofaznih oralnih kontraceptiva, uključujući Janine, doživljavaju sljedeće pozitivne učinke:

• Menstrualni ciklus je normalizovan.
• Smanjenje intenziteta i trajanja krvarenja.
• Uklanjanje bolnih senzacija tokom sledeće menstruacije.
• Smanjenje rizika od anemije usled nedostatka gvožđa.

Prema rezultatima kliničkih studija, upotreba kontracepcijskih pilula Janine smanjila je broj slučajeva raka endometrija i jajnika.

Indikacije za upotrebu

Glavna indikacija za upotrebu lijeka Zhanine je pružanje kontracepcijskih učinaka.

Zahvaljujući svom višekomponentnom sastavu, Janine se može koristiti u kompleksnom liječenju bolesti dojke, uključujući mastopatiju.

Kontraindikacije

Upotreba lijeka Zhanine je kontraindicirana u prisustvu jednog od sljedećih stanja:

Razvoj tromboze i tromboembolije (uključujući prisustvo ovih bolesti u anamnezi pacijenta), uključujući plućnu emboliju, infarkt miokarda, moždani udar, duboku vensku trombozu i cerebrovaskularne poremećaje.

Prisutnost stanja koja prethode razvoju tromboze.

Za migrenu, koja je praćena razvojem žarišnih neuroloških simptoma.

Za dijabetes melitus, koji je kompliciran vaskularnim poremećajima.

Za pankreatitis, koji je praćen teškom hipertrigceridemijom.

Za otkazivanje jetre i teške bolesti jetre. Ako su testovi jetre normalni, uzimanje lijeka Janine moguće je uz odobrenje ljekara.

Prilikom identifikacije i hormonski zavisne maligne neoplazme ili u slučaju sumnje na njih.

Sa razvojem krvarenja iz vagine nepoznatog porijekla.

U slučaju preosjetljivosti na glavne ili pomoćne komponente lijeka.

Ako se bilo koja od navedenih bolesti razvije tokom uzimanja lijeka Zhanine, morate prestati koristiti tablete i odmah se obratiti liječniku.

Koristite s velikim oprezom

Janine treba koristiti s izuzetnim oprezom i nakon pažljivog odmjeravanja potencijalne koristi u odnosu na uočeni rizik u prisustvu sljedećih stanja:

• Faktori rizika koji mogu doprinijeti nastanku tromboze: pušenje, gojaznost, arterijska hipertenzija, migrene, velike hirurške intervencije, defekti srčanih zalistaka, nasljedna predispozicija za nastanak tromboze.
• Druge bolesti koje mogu doprinijeti nastanku poremećaja periferne cirkulacije: dijabetes melitus, Crohnova bolest i ulcerozni kolitis, eritematozni lupus, anemija srpastih stanica.
• Sa naslednim angioedemom.
• Sa povišenim nivoom triglicerida u krvnoj plazmi.
• Za bolesti jetre.
• Tokom postporođajnog perioda.

Upotreba tokom trudnoće i dojenja

Ako se sumnja na trudnoću, kao i tokom dojenja, upotreba lijeka Zhanine je kontraindicirana.

Ako se trudnoća otkrije tijekom primjene lijeka Zhanine, lijek treba odmah prekinuti.

Prema rezultatima opsežnih epidemioloških studija, nije povećan rizik od razvoja bilo kakvih mana kod djece čija je majka uzimala polne hormone prije trudnoće.

Također nema povećanog rizika od toksičnih učinaka ako je lijek uzet nenamjerno u ranim fazama trudnoće.

Kada koristite lijek Janine tijekom dojenja, povećava se rizik od smanjenja količine majčinog mlijeka i mijenja se njegov sastav. Seksualni steroidi ili njihova jedinjenja mogu se izlučiti u majčino mlijeko.

Način primjene

Janine se mora uzeti redoslijedom naznačenim brojevima na pakovanju. Tablete se uzimaju svakodnevno, otprilike u isto doba dana. Lijek treba uzimati s malom količinom vode.

Tablete se uzimaju bez prekida 21 dan. Uzimanje sljedećeg paketa može početi nakon 1 sedmice pauze. Tokom ovog perioda trebalo bi da se razvije krvarenje pri povlačenju. Krvarenje počinje nekoliko dana nakon uzimanja posljednje tablete.

Kako početi uzimati lijek

Ako u prethodnom mjesecu niste uzimali nikakve hormonske lijekove, tada bi trebalo početi uzimati Janine lijekove prvog dana menstrualnog ciklusa. Ako je potrebno, možete početi uzimati tablete od 2. do 5. dana ciklusa, ali u ovom slučaju postoji potreba za korištenjem barijernih metoda kontracepcije.

Ako prelazite s drugih kontraceptivnih lijekova (ova grupa uključuje kombinirane oralne kontraceptive, vaginalne prstenove i transdermalne flastere), tada uzimate Zhanine dan nakon uzimanja posljednje tablete iz prethodnog pakiranja.

Ako prelazite s vaginalnih prstenova ili transdermalnih flastera, uzimanje Janine treba započeti onog dana kada se ukloni prsten ili flaster.

Prilikom prelaska s kontraceptiva koji sadrže samo gestagene (to uključuje Mirena, mini-pilule), uzimanje Janine može početi svakog dana. U tom slučaju potrebna je upotreba barijernih metoda kontracepcije u trajanju od 1 tjedna.

Kako uzeti propuštenu pilulu?

Ako je propuštena doza lijeka, moraju se slijediti dodatne preporuke.

Ako je izostanak menstruacije kraći od 12 sati, kontracepcijski učinak lijeka neće se smanjiti. U tom slučaju trebate uzeti lijek što je prije moguće. Dalji prijem se vrši prema uobičajenoj shemi.

Ako je izostanak menstruacije duži od 12 sati, kontracepcijski učinak je smanjen. U tom slučaju ne treba prekidati upotrebu pilule duže od 1 sedmice. Da bi se suzbila regulacija hipotalamus-hipofiza-jajnici, potrebna je 1 sedmica kontinuiranog uzimanja lijekova.

• Propuštena 1 sedmica prijema. Lijek treba uzeti što je prije moguće u prvoj sedmici, čak i ako to znači uzimanje dvije tablete odjednom. Dalji prijem se vrši prema uobičajenoj shemi. Ubuduće je potrebno koristiti barijerne metode kontracepcije narednih 7 dana.
• Preskočite u sedmici 2. Uzimanje lijeka u drugoj sedmici: propuštenu tabletu trebate uzeti što je prije moguće, čak i ako to znači uzimanje dvije tablete odjednom. Ako je tijekom prve sedmice lijek uzet u skladu s preporukama proizvođača, tada nije potrebna upotreba barijernih metoda kontracepcije.
• Preskoči sedmicu 3. Treća sedmica: Rizik od smanjene efikasnosti raste kako se približava prekid droge. Trebali biste uzeti propuštenu pilulu što je prije moguće, čak i ako to znači uzimanje dvije tablete u isto vrijeme. Kada vam ponestane tableta iz trenutnog pakovanja, odmah treba da počnete da uzimate novo pakovanje. U ovom slučaju, razvoj krvarenja je malo vjerojatan, ali se mogu uočiti mrlje.

Ako ste preskočili uzimanje lijeka Zhanine i ne primijeti se krvarenje tokom pauze, tada je potrebno isključiti mogućnost trudnoće.

Ako žena počne povraćati ili proljev u roku od 3-5 sati nakon uzimanja lijeka, moraju se koristiti dodatne mjere kontracepcije. Također je potrebno pridržavati se preporuka u vezi sa uobičajenim preskakanjem tableta.

Ako žena želi da promeni datum početka sledeće menstruacije, treba da uzima tablete iz novog pakovanja bez prekida. Prijem se može provoditi onoliko dugo koliko je potrebno da se odgodi sljedeća menstruacija. Prilikom primjene lijeka iz novog pakovanja mogu se primijetiti blage mrlje.

Nuspojave

Tijekom primjene Janine tableta mogu se razviti sljedeće neželjene nuspojave:

Najčešće pacijenti primjećuju razvoj glavobolje, bolova i otvrdnuća mliječnih žlijezda.

Rijetko, lijek može doprinijeti nastanku vulvovaginitisa, kandidijaze, povećanom apetitu, smanjenom raspoloženju, razvoju vrtoglavice i migrene, povećanom ili smanjenom krvnom tlaku, bolovima u trbuhu, mučnini, povraćanju, dijareji, akni i osipu, svrabu, međumenstrualnom krvarenju , oticanje mliječnih žlijezda, razvoj dismenoreje, ciste na jajnicima, povećan umor, loše zdravlje, debljanje.

U rijetkim slučajevima, lijek može doprinijeti razvoju cistitisa, gljivičnih infekcija, kandidijaze, herpetičnih lezija usne šupljine, gripe, bronhitisa, sinusitisa, fibroida maternice, anemije, alergijskih reakcija, anoreksije, depresije, mentalnih poremećaja, nesanice, agresije , ishemijski moždani udar, cerebrovaskularni poremećaji, distonija, suhoća i iritacija sluzokože očiju, oštećenje vidne oštrine, iznenadni gubitak sluha, tinitus, kardiovaskularni poremećaji, tahikardija, ubrzan rad srca, tromboza, tromboflebitis, valunge, u venama, gastritis, enteritis, dispepsija, alergijski i atopijski dermatitis, ekcem, psorijaza, perut, seboreja, hirzutizam, narandžina kora, mijalgija, bolovi u leđima i udovima, cervikalna displazija, menstrualne nepravilnosti.

Žene koje su koristile lijek Janine najčešće su prijavljivale sljedeće komplikacije:

• Venske tromboembolijske komplikacije.
• Arterijske tromboembolijske komplikacije.
• Cerebrovaskularne komplikacije.
• Arterijska hipertenzija.
• Hipertrigliceridemija.
• Tumori jetre.
• Pogoršanje toka sistemskih i hroničnih bolesti.

Prijavljeno je i povećanje stope dijagnoze raka dojke.

U slučaju predoziranja lijekom mogu se razviti mučnina, povraćanje, dijareja i mrlje. Potreban je ljekarski pregled i simptomatsko liječenje.

Dodatne informacije

Tokom primjene oralnih kontraceptiva mogu se uočiti promjene laboratorijskih parametara metabolizma ugljikohidrata, hormona nadbubrežne žlijezde i štitnjače, kao i parametara koagulacije. U pravilu promjene ne prelaze prihvatljive granice.

Žena treba da obavesti svog lekara koji je propisao upotrebu Zhanine o svim pratećim bolestima. Hormonsku nadomjesnu terapiju treba provoditi samo nakon pažljivog balansa koristi i štete.

Prije propisivanja takvog lijeka, liječnik se mora upoznati s anamnezom pacijenta, identificirati prisutnost nasljednih patologija i provesti sveobuhvatan pregled (mjerenje krvnog tlaka i otkucaja srca, određivanje indeksa tjelesne mase). Ginekološki pregled uključuje pregled mliječnih žlijezda, kao i citološki struganje sa grlića materice.

Liječnik treba upozoriti pacijenta da uzimanje Zhanine ne može zaštititi od HIV infekcije i drugih spolno prenosivih bolesti.

Efikasnost lijeka se smanjuje ako propustite uzimanje tableta, uz razvoj povraćanja, proljeva, kao i pogrešne interakcije lijekova.

Tokom upotrebe hormonskih kontraceptiva, redovnost i intenzitet krvarenja mogu varirati (od mrlja do obilnijih i dugotrajnijih). Učinak lijeka na krvarenje može se procijeniti nakon perioda adaptacije organizma na novi lijek. Trajanje perioda može biti 2-4 ciklusa.

Ako se pacijent nakon 2-4 ciklusa nastavi žaliti na nepravilna krvarenja, onda je potreban sveobuhvatan pregled kako bi se isključile maligne neoplazme ili trudnoća.

Rizik od tromboembolije se povećava tokom prve godine upotrebe lijeka. Kod pacijenata koji uzimaju niske doze oralnih kontraceptiva, rizik od razvoja tromboembolije je nekoliko puta veći nego kod žena koje ne uzimaju takve lijekove.

Kod žena s istorijom nasljednog oblika angioedema, simptomi bolesti mogu se pogoršati upotrebom Zhanine.

Nije utvrđena sposobnost lijeka da utječe na psihomotorne reakcije i vožnju.

Interakcije lijekova

Ako se koriste istovremeno, upotreba oralnih kombiniranih kontraceptiva može povećati koncentraciju ciklosporina i smanjiti koncentraciju lamotrigina u plazmi i tkivu.

Istodobna primjena antifungalnih lijekova, veropamila, makrolida, antidepresiva i soka od grejpfruta može povećati koncentraciju dienogesta u krvnoj plazmi.

Ako je potrebno kombinirati Zhanine s antibakterijskim lijekovima (isključujući rifampicin i grizeofulvin), treba koristiti barijerne metode kontracepcije 1 tjedan nakon prestanka uzimanja antibiotika.

Analogi i cijena

Trošak lijeka Janine za period jesen 2016. formiran je na sljedeći način:

• Janine dražeja br. 21 – 900-1200 rubalja.
• Janine dražeja br. 63 – 2050-3400 rub.

Analozi lijeka Janine su sljedeći lijekovi: Diecyclen i Siluet. Ako je potrebno, zamjenu lijeka treba izvršiti samo u dogovoru s liječnikom.

,

Ažurirano:

Jedna od najpouzdanijih metoda kontracepcije za žene su hormonske tablete. Ovdje su detaljno opisane i prikupljene sve činjenice i saznanja o lijeku Janine, upute za upotrebu za sve vrste zdravstvenih stanja.

Lijek se prodaje u obliku dražeja, 21 kom. u tanjir koji je sa jedne strane prekriven folijom. Naziv i doza lijeka moraju biti napisani na foliji. Analog Janinea teško je pronaći na domaćem farmakološkom tržištu, jer se lijek odlikuje kvalitetom aktivnih sastojaka, o kojima je proizvođač pažljivo vodio računa.

opći opis

Aktivni sastojci su dienogest i etinil estradiol - to su kemijske tvari koje pripadaju kontraceptivnoj farmakološkoj skupini lijekova. Smatra se jednim od najboljih u podgrupi “ženski polni hormoni: estrogeni, gestageni”.

Hormonski lijek Zhanine je kombinovani lijek koji ima nisku dozu estrogena i gestagena u željenom omjeru. Uzima se isključivo interno, odnosno oralno, ispira se sa dosta vode. Potrebno je striktno pridržavati se istih vremenskih intervala između uzimanja tableta.

Janine djelovanje uzrokovano je supresijom procesa ovulacije, kao i zadebljanjem sluzi cervikalnog kanala materice. Promjena gustine ove sluzi utječe na prodiranje sperme u maternicu, što ne samo da otežava proces začeća fetusa, već i smanjuje mogućnost infekcije i ulaska bakterija u materničnu šupljinu.

Prema rezultatima studije, dugotrajna i redovna upotreba (prema uputama) Zhanine kontracepcijskih pilula dovodi do stabilizacije menstrualnog ciklusa, pomaže u smanjenju krvarenja tokom menstruacije i smanjuje bolove povezane s protokom krvi u organe tokom menstruacije. .

Tokom istraživanja uočeno je da je od 1000 žena koje uzimaju lijek bez prekida godinu dana prema uputstvu, postotak neželjene trudnoće 0,001%.

Žene koje ne uzimaju kombinovane oralne kontraceptive gube oko 200 ml krvi tokom menstruacije. Sa takvim mjesečnim gubitkom krvi, djevojčice često razvijaju anemiju zbog nedostatka željeza. Ova bolest je povezana s nedostatkom željeza u tijelu i praćena je smanjenjem hemoglobina u krvi, kao i općim manifestacijama astenovegetativnog sindroma. Uzimanje Janine smanjuje gubitak krvi tokom menstruacije i skraćuje trajanje krvarenja.

Efekat leka

Kontracepcijski učinak lijeka povezan je sa supresijom ovulatorne faze menstrualnog ciklusa. Janine održava željenu koncentraciju estrogena u krvi žene, što eliminira mogućnost trudnoće.

Jedno od kontracepcijskih svojstava Janine je i zgušnjavanje sluzi cervikalnog kanala cerviksa. Normalno, jajna ćelija se najčešće oplodi ili u jajovodu ili u materničkoj šupljini. Nakon oplodnje, jajna ćelija se implantira u zid materice 7-8 dana nakon začeća.

Promjena fizičkih karakteristika cervikalne sluzi sprječava ulazak sperme u šupljinu materice, što smanjuje rizik od trudnoće. Zgušnjavanje sluzi grlića materice smanjuje mogućnost upalnih bolesti maternice zbog prodora bakterija, virusa i protozoa.

Odgovor tijela na uzimanje Janine

Janin sadrži hormonske supstance, pa se uzima isključivo oralno i ispira s puno vode. To vam omogućava da povećate brzinu rastvaranja pilula i ubrzate apsorpciju lijeka u tijelo.

Pijenje vode nakon gutanja tableta sprječava da se tableta zalijepi za različite dijelove jednjaka. Nakon što se tablete otope u probavnom traktu, aktivna tvar lijeka se apsorbira u krvotok i nakon 2-3 sata njegova koncentracija u krvi raste do maksimuma. Nakon ulaska u krv kroz krvne sudove tankog crijeva, lijek se vezuje za serumske proteine ​​koji su dio krvnih elemenata, najčešće s albuminom, te se isporučuje u organe reproduktivnog sistema.

Lijek se potpuno eliminira iz organizma u roku od dva dana, pa je za održavanje dobre koncentracije potrebno lijek uzimati svaki dan u isto vrijeme. Smanjenje koncentracije hormona u krvi može smanjiti kontracepcijski učinak.

Pravila za korištenje lijeka Janine za razne bolesti

Tokom trudnoće i dojenja, upotreba Janine je apsolutno kontraindikovana. Vrijedi pojasniti da studije provedene na lijeku nisu pokazale nikakve negativne učinke na fenotipske i genetske karakteristike djeteta. Ali s dubljim proučavanjem učinka kontracepcijskih sredstava na žensko tijelo, javlja se zabrinutost oko njihove bezopasnosti za malu djecu.

Kada planirate trudnoću, trebate prestati uzimati kombinirane kontraceptive 1-3 mjeseca prije začeća djeteta. Ovo će vratiti osnovne hormonalne nivoe. Za neke bolesti, naprotiv, preporučuje se planiranje začeća djeteta odmah nakon prestanka uzimanja lijeka. Ovo pitanje možete razjasniti kod Vašeg ljekara.

Trebali biste biti vrlo oprezni kada uzimate Janine za bilo koju bolest bubrega, jer je filtraciona barijera bubrega ta koja uklanja ovaj kontraceptiv iz tijela. Stoga, ako dođe do bolesti bubrega, odmah se obratite ginekologu-endokrinologu o problemu. Naravno, često ovaj problem ne stvara poteškoće za urologe, ali specijalizirane konzultacije sa specijalistom nikada neće škoditi.

Ženama s teškim oboljenjima jetre, posebno u fazi subkompenzacije i dekompenzacije, kontraindicirano je propisivanje i uzimanje bilo kakvih oralnih kontraceptiva. To je zbog percepcije bilo koje droge od strane našeg tijela kao otrova.

A kada bilo koji lijek uđe u tijelo, jetra počinje aktivno raditi kako bi ga se riješila u najkraćem vremenskom periodu. Ovo stanje jetre veoma loše utiče na celokupno zdravlje i često dovodi do pogoršanja bolesti.

Djevojke bi se svakako trebale posavjetovati sa ginekologom o mogućnosti uzimanja ovog lijeka, a također je vrijedno napomenuti da se preporučuje korištenje tek nakon početka redovnog menstrualnog ciklusa. Ženama u menopauzi se također ne preporučuje uzimanje Zhanine zbog visokog rizika od tromboembolijskih komplikacija.

Pravila upotrebe i doziranja

Mnoge žene se obraćaju ginekolozima tražeći od njih da im kažu kako pravilno i koliko dugo uzimati hormonske lijekove. Ovaj paragraf ovog članka detaljno opisuje sve glavne tačke uputstava za upotrebu.

Pravila za uzimanje kombiniranih hormonskih lijekova moraju se tretirati vrlo savjesno. Uzimanje prema uputama ne samo da će osigurati gotovo stopostotne rezultate kontracepcije, već će i smanjiti moguće nuspojave.

Lijek se uzima oralno svaki dan u isto vrijeme, ispira se vodom. Jako se preporučuje da se Janine prvi put uzima tek nakon početka redovne seksualne aktivnosti i početka redovnog menstrualnog ciklusa. Obično se lijek može uzimati od prvog dana menstruacije (prvi dan menstrualnog ciklusa). Trajanje primene je 21 dan prema redosledu naznačenom na pakovanju. Nakon uzimanja tri sedmice, potrebno je napraviti pauzu od jedne sedmice. Menstruacija počinje u roku od 2-4 dana. Nakon 7 dana takozvanog odmora potrebno je započeti novi kurs.

Morate početi uzimati lijekove za kontracepciju uzimajući u obzir određene okolnosti:.

1. Isključiti bolesti bubrega, jetre i štitne žlijezde.
2. Konsultujte se sa ginekologom o potrebi da vidite Janine.
3. Isključite hormonsku neravnotežu i ginekološka oboljenja.
4. Prilikom prelaska s jedne vrste kontracepcije na drugu potrebno je konzultirati liječnika, jer u ovom slučaju postoje mnoge karakteristike. Ali glavna je izbjegavanje pauze između uzimanja kontraceptiva.
5. Kada se odlučite za uzimanje kombiniranih lijekova za kontracepciju, morate biti sigurni da nema trudnoće.

Ako se odlučite da ih uzmete, oni će vam pružiti potpunu zaštitu od neželjene trudnoće. Ali postoje situacije kada je uzimanje tablete lijeka propušteno, a onda se rizik od moguće trudnoće povećava ovisno o broju propuštenih dana.

Ako propustite jedan dan primjene (vrijeme između doza je manje od 36 sati), morate uzeti propuštenu pilulu što je prije moguće. U tom slučaju, u narednih 7 dana morate koristiti dodatnu kontracepciju, na primjer kondom (ako je propuštena tableta nastupila u 1. ili 3. sedmici ciklusa).

Ako uzimate Janine kontinuirano drugu sedmicu i propustite jedan dan doziranja, uzmite propuštenu pilulu što je prije moguće, čak i ako morate popiti 2 tablete odjednom. Dodatna kontracepcija u ovom slučaju nije potrebna.

Ako nakon uzimanja Janine 21 dan i prekida od 22. dana menstrualnog ciklusa, menstruacija ne počne u roku od 3-4 dana, tada je potrebno isključiti trudnoću, kao i bolesti genitourinarnog sistema kod žene.

Simptomi predoziranja

Predoziranje Janine izuzetno je rijetko u medicinskoj praksi, ali se ipak ne može u potpunosti isključiti sa liste mogućih stanja. Kada se uzima pravilno, predoziranje je nemoguće, jer se lijek gotovo u potpunosti eliminira iz tijela u roku od 48 sati.

Kod nekih bolesti je i dalje moguće predoziranje. To uključuje glomerulonefritis i pijelonefritis, amiloidozu bubrega, policističnu bolest bubrega, kronični hepatitis, masnu hepatozu jetre, kronični holecistitis u fazi dekompenzacije i druge bolesti koje uzrokuju promjene u organima gastrointestinalnog trakta i genitourinarnog sistema žene. Simptomi predoziranja Janine počinju postepeno, a žene ih često ne povezuju s uzimanjem lijeka. Specifični simptomi predoziranja bit će mučnina, povremeno povraćanje i bol u trbuhu.

Da biste otklonili predoziranje, potrebno je prestati uzimati lijek. Simptomi predoziranja su vrlo slični drugim bolestima. Potrebno je da se obratite specijalistu koji će se nakon pregleda uvjeriti da je ovo stanje uzrokovano predoziranjem, te će propisati potrebno liječenje.

Nuspojave

Kombinovani kontraceptivi imaju mnogo nuspojava. To je zbog njihovog utjecaja na mnoge tjelesne sisteme. Ali često ispravan recept za pravi lijek, kao i uzimanje prema uputama, minimizira moguće nuspojave.

Tokom studije lijeka, neke žene su iskusile neke nuspojave dok su uzimale Janine. Iz gastrointestinalnog trakta najčešće su zabilježene mučnina i bol u donjem dijelu trbuha. Povraćanje ili rijetka stolica, nadimanje, crijevne kolike i zatvor bili su rijetki.

Iz genitourinarnog sistema, bol i povećanje mliječnih žlijezda i povećana količina vaginalnog iscjetka se uočava u jednakim omjerima. Fenomen iscjedka iz mliječnih žlijezda je rijedak.

Kod zdrave žene iscjedak je bistar ili blago mutne boje, bez mirisa i raznih nečistoća. Uz razne upalne bolesti ili hormonsku neravnotežu, iscjedak mijenja svoj karakter. Boja varira od smeđe do zelene u zavisnosti od uzročnika bolesti. Miris postaje neprijatan.

Patološke nečistoće, na primjer, krv, ukazivat će na ozbiljan zdravstveni problem. Nemojte brkati krvarenje, koje je povremeno moguće kada koristite Janine, s krvavim nečistoćama u iscjetku.

Na dijelu centralnog nervnog sistema, najčešće manifestacije nuspojava lijeka su glavobolja i loše raspoloženje. Ali ove nuspojave su vjerojatnije povezane s pretjeranom pažnjom na vlastito stanje, kao i fokusiranjem na male stvari.

Na dijelu vidnog sistema rijetko se javlja netolerancija na očna sočiva, odnosno neugodne senzacije pri njihovom nošenju. Neke žene primjećuju debljanje. Većina primjećuje njegovo smanjenje, što ih je jako obradovalo. Alergijske reakcije se primjećuju prilično rijetko i najvjerojatnije su povezane s dodatnim i pomoćnim tvarima koje su dio lijeka.

Kada ne treba uzimati Janine?

Najopasnija nuspojava Janine je stvaranje krvnih ugrušaka, njihovo kretanje u tijelu, koji, ako uđu u plućni sistem, mogu izazvati tromboemboliju. Postoje zdravstvena stanja žena u kojima je strogo zabranjeno koristiti Janine. Bolesti koje su kontraindikacije za uzimanje kontraceptiva uključuju:

• alergijska reakcija;
• patologija sistema koagulacije krvi;
• prethodne bolesti: infarkt miokarda, moždani udar, plućna embolija, tromboflebitis krvnih žila donjih ekstremiteta, vaskularna tromboza, proširene vene;
• prisutnost kroničnih bolesti: angina pektoris, dijabetes melitus u fazi dekompenzacije, slučajevi prolaznih ishemijskih napada;
• migrena, posebno u kombinaciji sa žarišnim neurološkim simptomima;
• dijabetes melitus i njegove komplikacije;
• zdravstveno stanje u kojem je rizik od tromboembolijske bolesti vrlo visok: gojaznost, sjedilački način života, česta dugotrajna putovanja avionom, ovisnost o alkoholu, pušenje;
• hipertenzija s visokim krvnim tlakom;
• hirurške intervencije koje su praćene imobilizacijom jednog dijela tijela duže od 3-5 dana;
• uporni poremećaji metabolizma lipida;
• bolesti jetre koje se ne mogu ispraviti ishranom;
• visok rizik od raka;
• teška patologija hormonskog sistema tijela;
• nestabilnost menstrualnog ciklusa nepoznate etiologije;
• moguća trudnoća;
• period laktacije.

Da li je moguće uzimati Janine s drugim farmakološkim lijekovima?

Kombinovani oralni kontraceptivi značajno utiču na sve funkcije tjelesnih sistema, pa kombinacija s drugim lijekovima uz stalnu upotrebu može negativno utjecati na zdravlje i, što je najvažnije, povećati mogućnost neželjenih nuspojava.

Preparati koji sadrže gospinu travu, kao i barbiturate, rifampicin, felbamat, povećavaju izlučivanje lijeka iz organizma, što smanjuje njegovu koncentraciju i značajno smanjuje svojstva kontracepcije.

Lijekovi koji se bore protiv HIV infekcije i konvencionalni antivirusni lijekovi mogu negativno utjecati na jetru, pa će se lijek sporije eliminirati iz tijela. Odlaganje uzimanja lijeka može dovesti do velikog broja nuspojava, kao i pogoršati neželjene efekte uzimanja oba lijeka.

Prilikom uzimanja antibiotika treba koristiti drugu metodu kontracepcije, jer antibiotska terapija smanjuje djelotvornost COC-a, što može povećati rizik od trudnoće.

Obilje ženskih hormona pozitivno utiče na raspoloženje žene, stanje njene kože, kose i noktiju. Obično, dok uzimaju Janine, žene primjećuju smanjenje umora tokom radnog dana, poboljšanje sna i povećanje libida. Jedna od najpopularnijih recenzija je smanjenje glavobolje, koja prilično često prati mlade djevojke tokom cijelog dana. Pozitivan efekat uzimanja Janine je u svim slučajevima vidljiv u stanju nervnog sistema devojčice.

Uzimanje kombinovanih kontraceptivnih lekova opravdano je i kod određenih oboljenja ženskog reproduktivnog sistema. Takve bolesti uključuju:

• endometrioza;
• nepravilan menstrualni ciklus;
• prekancerozne bolesti maternice i adneksalnih organa;
• sindrom policističnih jajnika;
• bolesti mliječnih žlijezda koje su povezane s hormonskom neravnotežom.

Za endometriozu se vrlo često propisuje kontracepcijski lijek Janine. Endometriozu karakterizira patološka proliferacija endometrijalnih stanica šupljine maternice izvan njenih granica. U zavisnosti od stepena proliferacije ovog tkiva, razlikuju se kategorije težine bolesti. Janin smanjuje bol i krvarenje tokom menstruacije, a takođe poboljšava zdravstveno stanje.

zaključci

Sumirajući sve navedeno o kombinovanom kontraceptivu njemačkog porijekla Janine, a također uzimajući u obzir sva saznanja o pravilima i uputama za upotrebu i recept, potrebno je sumirati analizu djelovanja ovog lijeka na organizam žene. .

Pozitivni aspekti uzimanja Janine nesumnjivo će biti kontracepcijski učinak na ženski organizam, promjena nabolje u hormonalnom nivou žene, što pozitivno utiče na njeno raspoloženje, stanje kože, kose i noktiju.

Takođe, ovaj lijek je zauzeo vodeću poziciju u nizu lijekova za prevenciju neželjene trudnoće, jer je trenutno planiranje trudnoće osnova zdravlja nerođenog djeteta i njegove majke. Proizvod se dokazao u liječenju endometrioze, sindroma policističnih jajnika, kao i drugih poremećaja ženskog reproduktivnog sistema.

Lijek ima negativne učinke zbog raznolikosti i mnoštva učinaka na gotovo sve tjelesne sisteme. Uzimanje Janine može izazvati nuspojave iz probavnog, reproduktivnog i cirkulatornog sistema.

Janine tretman je indiciran za djevojčice sa redovnim seksualnim životom koje imaju jednog seksualnog partnera.

Pravilno pridržavanje uputa za uzimanje Janine osigurat će stopostotnu prevenciju neželjene trudnoće, a također će smanjiti rizik od malignih novotvorina kod žena i olakšati prijelaz u menopauzu. Prije kupovine lijeka, obavezno se posavjetujte s ginekologom kako biste isključili moguće patologije genitourinarnog sistema, kao i procijenili nivo hormona u vrijeme pregleda.